Saquinavir ist ein Proteaseinihibitor, der selektiv die HIV-Protease hemmt und so die Bildung reifer, infektiöser Viruspartikel verhindert. Invirase® ist nur in Kombination mit Ritonavir und anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung HIV-1-infizierter erwachsener Patienten zugelassen. Der Hersteller informiert jetzt in einem Rote-Hand-Brief über das Risiko einer QT-Verlängerung in Verbindung mit Invirase®, das zu Ergänzungen der Fachinformation geführt hat.
Es wird u. a. darauf hingewiesen, dass Saquinavir bei Patienten mit angeborenen oder erworbenen QT-Verlängerungen oder anderen Risikofaktoren für Herzrhythmusstörungen kontraindiziert ist. Hierzu zählt auch die gleichzeitige Behandlung mit anderen Arzneimitteln, die das QT- oder PR-Intervall verlängern. Die Kombination mit Arzneimitteln, die zu einer erhöhten Plasmakonzentration von Saquinavir führen, sollte vermieden werden, wenn alternative Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung stehen. Wenn Arrhythmien, QT- oder PR-Verlängerungen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Den entsprechenden Rote-Hand-Brief der Roche Pharma AG könnt Ihr unter dem folgenden Link als PDF-Dokument aufrufen:
Rote-Hand-Brief Invirase von Roche
Quelle: Pressemitteilung der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft vom 16. Juli 2010